影响因素分析一、有利因素(一)政策支持我国的政策全方位支持精准医疗行业的发展。上游:我国大力支持国产测序设备及试剂的研发、应用,鼓励从产业链上游的技术突破来带动产业发展;中游:NIPT试点放开反映出监管层对测序服务的支持态度,条件成熟后有望逐步放送管制到肿瘤、遗传病等诊疗业务;下游:国家基因库开业运营,未来基因大数据将成为我国精准医疗行业的核心竞争要素。(二)技术进步华大基因研发的BGISEQ-500系统已实现国产化测序仪和测序试剂的规模化量产、PDX等临床前CRO技术开启临床应用、CAR-T龙头KITE Pharma公布临床试验结果略超预期等,表明精准医疗的技术突破和临床转化均明显加速,且精准医疗的国产化替代趋势正逐步显现。(三)大数据分析精准医疗本身是一个多种技术组合的学科,需要IT技术对精准医疗的融合推动。在基因测序这个环节,卫生机构除了必须有读出基因的仪器DNA测序仪,还要通过化学试剂反应把DNA的顺序显示出来,最后更重要的,还要通过一些算法来分析基因和疾病之间的关系,才能指导医生如何用药。同时,基因的突变是一个相当复杂的变化,并非肉眼所能识别的结果,所以对其进行分析就需要大量且复杂的计算能力来处理这些数据,而云计算平台,辅以大数据技术,可以更好地帮助精准医疗行业开展基因测序工作。精准医疗是系统工程,大数据是基础,基因测序是工具,只有软硬件有机结合,才可能实现技术上的精准医疗。(四)基因测序发展迅速基因测序因其高通量、操作简便等优势发展迅速,已成为分子诊断领域增速最快的子行业,且相比PCR、FISH和基因芯片等只能对已知特定的序列进行检测,基因测序可对基因序列上的核苷酸逐个检出,信息更加丰富。未来基因测序技术有望成为精准医疗的核心支持技术,预计目前全球基因测序市场规模已接近百亿美元水平,近3-5年年复合增长率约为21%,仍处于快速成长期。(五)资本涌入加强国内精准医疗项目在融资轮次、规模及融资平台等层面已发生质变,一系列优质标的已陆续登陆三板或被主板公司收购,且2017年贝瑞和康借壳、华大基因IPO上市在即,精准医疗行业有望在资本平台进一步打开后进入快速发展通道。二、不利因素(一)政策监管风险精准医疗作为新兴行业,相关政策监管仍处于探索建设阶段,若政策趋严则会对相关诊疗业务开展产生不利影响。(二)研发难度大精准医疗领域的三代测序技术、液体活检、靶向药物等多处于技术研发阶段,存在试验进度或结果不达预期的可能性。而新技术从科学研究到临床应用的周期较长,若在成本控制、商业化模式探索中难以完成临床转化则将直接限制技术本身的应用。(三)产品更新换代快精准医疗行业新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快,因此,需要企业准确预测市场需求和技术发展趋势,布局新产品的研发方向,才能保证企业持续发展以及核心竞争力,否则企业掌握的技术及产品可能被国内外同行业更先进的技术或产品所代替。(四)数据缺乏精准医疗的精准化、个性化必须基于数据进行,中国精准医疗当前最缺的就是中国人的癌症数据库。全球市场规模预测综合以上因素,我们预计,2018年全球精准医疗市场规模将达到817亿美元,未来五年(2018-2022)年均复合增长率约为11.17%,2022年全球精准医疗市场规模将达到1,248亿美元。中国市场规模预测综合以上因素,我们预计,2018年中国精准医疗市场规模将达到535亿元,未来五年(2018-2022)年均复合增长率约为14.82%,2022年中国精准医疗市场规模将达到930亿元。
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